description
Beschreibung
Eurocor Tech GmbH ist ein international agierendes Life-Science Unternehmen mit Hauptsitz in Bonn. Eurocor hat sich auf die Erforschung, Entwicklung und Herstellung sowie den Vertrieb von kardiovaskulären und endovaskulären Produkten wie medikamentenbeschichtete Ballonkatheter, Katheter- und Stent-Technologien spezialisiert. Wir suchen ab September 2025 eine(n) Regulatory Affairs & Clinical Coordinator (Teilzeit) zur Unterstützung unserer Teams.
Description
Eurocor Tech GmbH is an international life science company with headquarters in Bonn. Eurocor specializes in the research, development, manufacture and sale of cardiovascular and endovascular products such as drug eluting balloon catheters, catheter and stent technologies. We continuously looking for qualified support for our various teams. We are looking for a Regulatory Affairs & Clinical Coordinator (part-time) to support our teams from September 2025.
task area
Ihre Aufgaben
- Unterstützung bei Pflege der technischen Dokumentationen
- Koordination von internationalen Produktregistrierungen z.B. Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten an lokale Behörden/Distributoren im Sinne der Produktzulassung, Überwachung von Zulassungen bzw. Zulassungsprozessen
- Beschaffung und Verarbeitung von externen und internen Produktdaten
- Externe und interne Produktschulungen
- Unterstützen bei der Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Verwaltung bzw. Unterstützung von internationalen Studien: Erstellung von Studienprotokollen, Einreichung von Anträgen bei nationalen und internationalen Ethikkommissionen, Durchführung von Prüferbesprechungen, Statistische Auswertungen.
Your Tasks
- Support in the maintenance of technical documentation
- Coordination of international product registrations, e.g. preparation and submission of documents to local authorities/distributors for product approval, monitoring of approvals and approval processes
- Procurement and processing of external and internal product data
- External and internal product training
- Support in the processing of corrective and preventive actions
- Administration and support of international studies: preparation of study protocols, submission of applications to national and international ethics committees, conducting investigator meetings, statistical evaluations.
Qualification
Ihre Qualifikationen
- Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Strukturiertes und selbständiges Arbeiten
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Erfahrungen mit dem regulatorischen Rahmenwerk in der EU (Medical Device Directive 93/42/EEC, MDR und ISO 13485:2016) sind von Vorteil
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
- Gute kommunikative Fähigkeiten
Your Qualifications
- University degree in the natural sciences or professional experience in regulatory affairs or quality management
- Very good written and spoken German and English skills
- Ability to work in a team
- Sense of responsibility, reliability and flexibility
- Structured and independent working style
- Analytical, process- and solution-oriented thinking and acting
- Experience with the regulatory framework in the EU (Medical Device Directive 93/42/EEC, MDR and ISO 13485:2016) is an advantage
- Good PC skills (MS Office)
- Good communication skills
We offer
Was wir bieten
Wir bieten spannende Aufgaben mit vielfältigen Perspektiven, berufliche Weiterentwicklung, Unterstützung im unternehmerischen Denken sowie Persönlichkeitsentwicklung. Neben beruflichen Weiterbildungen und Arbeitsplatzsicherheit bieten wir ein familienfreundliches Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten. Wenn Sie Freude an einer teamorientierten, internationalen und abwechslungsreichen Arbeitsatmosphäre haben, freuen wir uns, wenn Sie die Gelegenheit nutzen, sich uns vorzustellen.
What we offer
We offer exciting tasks with diverse perspectives, professional development, support in entrepreneurial thinking and personal development. In addition to professional training and job security, we offer a family-friendly environment with flexible working hours. If you enjoy a team-oriented, international and varied working atmosphere, we would be happy if you took the opportunity to introduce yourself.